钜大LARGE | 点击量：102次 | 2024年09月10日
医用电气，医疗器械类产品，内部锂蓄电池GB28164测试分析
医用电气产品、医疗器械类产品，出于“便携性”和“可移动性”，以及在异常停电时的“可持续性”需要，很多产品，会采取电池供电（或备用供电）模式。
锂蓄电池，是电池市场中的主力产品，也是医用电气器械，配备电池时的主要选项。
国内，对于医疗器械类产品，和普通消费品，一直是按照2个渠道，来进行管控。
前者，医疗器械类产品，归属食品药品监督管理部门（CFDA），CFDA通过医疗备案、注册制来管控；
后一个普通消费品，归属市场监管部门，监管机构通过3C认证，委托测试验证等，做质量把控。
医疗器械类中的电池，并不是直接适用我们常见的-GB31241《便携式电子产品用锂离子电池和电池组》标准，也不要向制造商，推荐这个标准哦~
那么，医用电气产品的电池产品，需要根据哪个标准，来进行测试呢？
我们先追根溯源，查看下医用电气产品的标准——
GB9706.1 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》（类同于IEC60601-1）。
这个标准，第15.4.3.4章节，规定了电气设备中，涉及“锂蓄电池”的内容。
“……锂蓄电池应符合GB/T 28164的要求。”
符合Exic IIB T4 Gc防爆标准
充电温度：0~45℃
-放电温度：-40~+55℃
-40℃最大放电倍率：1C
-40℃ 0.5放电容量保持率≥70%
好了，那我们找到了本段开始问题的答案。
针对这部分“医用”产品类电池，我们需根据GB/T 28164《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求》，来进行测试。
熟悉电池类产品标准的同学，可能就会发现，这个标准的大名，很眼熟。
没错，GB/T28164标准，内容是参考IEC62133标准。
但需要注意的是，截止目前，GB/T 28164标准等同的，是IEC62133-2002标准，并非是2017版本。
GB/T 28164标准，对于电池考量的测试项目，可以划分为2类。
(a) 预期的使用
连续低倍率充电、振动、模制壳体承受高温、温度循环；
(b) 可合理预见的错误使用
错误安装、外部短路、自由跌落、机械冲击、热滥用、电池挤压、低气压、过充电、强制放电、防高充电率充电保护
我们可以看到，测试项目是很多的，共计15项。
GB/T 28164标准，消耗的测试样品数量，也很高——61个电芯，27个电池组。
如果“预期使用”测试项目，测试通过，产品未破坏，可以继续用于后续测试，这样可以节省部分样品数量，这个需要和实验室，送样前进行确定。
